Pueden pasar años antes de que los fabricantes de medicamentos genéricos estén listos para producir un medicamento, y necesitan tener una idea del mercado potencial para comprometerse a invertir en la producción. Mientras tanto, Gilead intentará enviar “volúmenes suficientes” de lenacapavir a países de bajos ingresos tan pronto como obtenga la aprobación regulatoria, dijo.
Lenacapavir y las dos píldoras estudiadas se conocen como medicamentos de profilaxis previa a la exposición o PrEP. Otro fármaco PrEP inyectable eficaz está disponible en algunos países africanos, pero su introducción ha estado plagada de problemas de acceso. El cabotegravir de acción prolongada, que se administra mediante inyección cada dos meses, también ha mostrado excelentes resultados en ensayos clínicos en África. Es producido por ViiV Healthcare, propiedad mayoritaria del gigante farmacéutico GSK; La empresa cobra 180 dólares por paciente al año por cabotegravir en los países en desarrollo, un precio que está fuera del alcance de la mayoría de las personas y los sistemas de salud de África.
El presupuesto actual de Sudáfrica para la PrEP oral es de aproximadamente 40 dólares por paciente al año.
Ante las críticas de los activistas de los precios, ViiV otorgó una licencia a Medicines Patent Pool, una agencia respaldada por las Naciones Unidas que busca hacer que las tecnologías médicas sean más accesibles, y que posteriormente contrató a tres fabricantes de medicamentos genéricos. Pero no se espera que ninguno tenga un producto disponible antes de 2027.
«Gilead debe tener un plan de acceso audaz -no que los países examinen quién lo recibirá porque no pueden darse el lujo de dárselo a todo el mundo-, de lo contrario, este extraordinario ensayo clínico no tendrá ningún impacto sobre el VIH», afirmó Carmen Pérez Casas, que trabaja sobre el acceso a tecnologías para combatir el virus en la iniciativa de salud global Unitaid.
El estudio Aim 1 es inusual debido a la corta edad de los participantes, que tenían entre 16 y 25 años, y porque inscribió a mujeres embarazadas y en período de lactancia y mantuvo en el estudio a mujeres que quedaron embarazadas. Aunque históricamente las compañías farmacéuticas se han mostrado reacias a probar medicamentos en estos grupos, Mworeko dijo que los participantes de la comunidad insistieron en que este estudio debería incluir a aquellos que tienen mayor riesgo de nuevas infecciones, es decir, las adolescentes tardías que son sexualmente activas.
Lenacapavir es también el primer fármaco para la prevención del VIH cuyos resultados de estudios estuvieron disponibles para las mujeres antes que para los hombres; la mayoría se prueban en hombres homosexuales en países industrializados antes de que las pruebas lleguen a las mujeres africanas, que durante mucho tiempo han sido la población más vulnerable.
